Características principales
- Tecnología propia de formación de ranuras: Diseñado para garantizar una integración perfecta de los sensores y la integridad estructural durante la inserción.
- Acabado superficial ultrasuave: El electropulido avanzado minimiza la fricción, lo que reduce las molestias del paciente y los daños en la piel.
- Tolerancias de precisión: Estrictos controles de fabricación con tolerancias de tan solo ±0,01 mm para garantizar una alineación perfecta con la electrónica del sensor.
- Biocompatibilidad superior: Fabricado en acero inoxidable 304 de grado médico para cumplir con las estrictas normas de seguridad.
Aplicaciones
- Monitorización continua de la glucosa (MCG): Agujas de inserción fiables para sensores de glucosa portátiles de larga duración.
- Biosensores subcutáneos: Ideal para dispositivos de monitorización fisiológica que requieren un acceso mínimamente invasivo.
- Sistemas automatizados de administración de fármacos: Componentes de precisión para bombas de parche e interfaces de administración de insulina.
- Creación de prototipos para la I+D clínica: Apoyo a las empresas emergentes del sector de la tecnología médica, desde la idea inicial hasta la producción piloto.
¿Por qué elegir LIJ Med Tube?
- Soluciones integrales de OEM/ODM: Desde el análisis inicial de los planos hasta la fabricación en serie, nos encargamos de todo el ciclo de vida del producto.
- Plazos de entrega de la prototipación rápida: Somos conscientes de la urgencia de los ciclos de I+D y ofrecemos plazos de entrega reducidos para las muestras de ingeniería.
- Gestión de la calidad certificada: Operamos bajo un sistema certificado según la norma ISO 13485 para garantizar la trazabilidad total y el cumplimiento normativo.
- Rentabilidad a gran escala: Aprovechamos unos procesos de fabricación optimizados para ofrecer una calidad superior sin que ello suponga un precio elevado.
Cumplimiento normativo y garantía de calidad
- Gestión de la calidad: Fabricado conforme a las estrictas normas de gestión de la calidad de productos sanitarios ISO 13485.
- Cumplimiento de la normativa medioambiental y sobre materiales: Soporte completo en materia de documentación, que incluye: CMRT 6.5 (Plantilla de información sobre minerales de zonas en conflicto) y EMRT 2.1 (Plantilla ampliada de información sobre minerales) para su aprobación reglamentaria a nivel mundial (FDA / CE).
- Modelo de producción: Flexibilidad total en HMLV (alta variedad, bajo volumen) con apoyo técnico específico para la introducción de nuevos productos (NPI) que permite un muestreo rápido.
Especificaciones de la aguja del sensor de glucosa continua (CGM)
| Parámetro | Rango de especificaciones | Capacidades de fabricación y notas |
|---|---|---|
| Perfil exterior mínimo | 0,3 × 0,3 mm | Diseñado específicamente para parches ultradelgados de última generación e insertadores de sensores con matriz de microagujas. |
| Gama de tubos estándar | De 0,3 mm a 1 mm (30G - 18G) | Se ofrecen geometrías personalizadas (perfiles redondos, ranurados y asimétricos) según plano. |
| Espesor de pared ultradelgado | Hasta 0,03 mm | Maximiza el espacio libre del diámetro interior (DI) para dar cabida a sensores enzimáticos internos o filamentos. |
| Materiales de primera calidad | SS 304 | Todos los materiales son de grado médico y cuentan con trazabilidad completa. Se admite la mezcla personalizada de materiales. |
| Acabado de bordes y superficies | Rectificado de precisión multifacético Electropulido / Desbarbado químico | Acabado sin rebabas, verificado mediante SEM, para solucionar el dolor y el sangrado asociados a la inserción clínica. |
| Procesamiento secundario | Corte por láser flexible con ranuras Microdobladoras / Abocardado / Estampado | Se gestiona a través de nuestra segunda división especializada en microtubos de precisión. |
Propuestas de valor fundamentales
Tecnología antihemorrágica y de trauma mínimo: Tras años de investigación dedicada, hemos logrado resolver con éxito el reto al que se enfrenta todo el sector: el sangrado excesivo durante la inserción del sensor. El perfil ultraliso de nuestras agujas minimiza el desplazamiento de los tejidos y la rotura de los capilares, lo que reduce drásticamente el traumatismo y las interferencias en la señal del sensor en las primeras fases.
El 0,3 × 0,3 mm Avance: Superando el límite físico absoluto de las agujas metálicas rígidas, nuestro último 0,3 × 0,3 mm Este perfil presenta una sección transversal de una delgadez sin precedentes, lo que permite una inserción en el paciente verdaderamente fluida y “indolora”.
Bordes impecables y probados mediante SEM: Cada lote se somete a procesos avanzados de esmerilado y pulido. Las imágenes obtenidas con un microscopio electrónico de barrido (SEM) de alto aumento muestran que nuestras agujas presentan facetas totalmente libres de rebabas y afiladas como una navaja, que se deslizan sin esfuerzo hacia la capa subcutánea.
Compatibilidad con HMLV ágil: Apostamos plenamente por el modelo de producción de alta variedad y bajo volumen (HMLV). Colaboramos tanto con gigantes mundiales del sector de la tecnología médica como con startups ágiles, ofreciendo prototipos rápidos, soluciones de materiales a medida y un escalado flexible de los lotes para ensayos clínicos.
