Principais recursos
- Tecnologia proprietária de formação de ranhuras: Projetado para garantir uma integração perfeita do sensor e a integridade estrutural durante a inserção.
- Acabamento de superfície ultraliso: O eletropolimento avançado minimiza o atrito, reduzindo o desconforto do paciente e os danos à pele.
- Tolerâncias de precisão: Controle rigoroso da fabricação, com tolerâncias de até ±0,01 mm, para garantir o alinhamento perfeito com os componentes eletrônicos do sensor.
- Biocompatibilidade superior: Fabricado em aço inoxidável 304 de grau médico para atender a rigorosos padrões de segurança.
Aplicativos
- Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM): Agulhas de inserção confiáveis para sensores de glicose vestíveis de longo prazo.
- Biossensores subcutâneos: Ideal para dispositivos de monitoramento fisiológico que exigem acesso minimamente invasivo.
- Sistemas automatizados de administração de medicamentos: Componentes de precisão para bombas de adesivo e interfaces de administração de insulina.
- Prototipagem em P&D clínica: Apoiando startups da área de tecnologia médica, desde o conceito inicial até a produção piloto.
Por que escolher o LIJ Med Tube?
- Soluções completas de OEM/ODM: Desde a análise inicial dos desenhos até a fabricação em grande escala, cuidamos de todo o ciclo de vida do produto.
- Prazos de entrega para prototipagem rápida: Compreendemos a urgência dos ciclos de P&D e oferecemos prazos de entrega acelerados para amostras de engenharia.
- Gestão da Qualidade Certificada: Operamos de acordo com um sistema certificado pela norma ISO 13485 para garantir total rastreabilidade e conformidade.
- Eficiência de custo em grande escala: Aproveitando processos de fabricação otimizados para oferecer qualidade premium sem o preço premium.
Conformidade e Garantia da Qualidade
- Gestão da Qualidade: Fabricado de acordo com as rigorosas normas de gestão da qualidade para dispositivos médicos ISO 13485.
- Conformidade ambiental e de materiais: Suporte completo à documentação, incluindo CMRT 6.5 (Modelo de Relatório sobre Minerais de Conflito) e EMRT 2.1 (Modelo de Relatório Mineral Ampliado) para aprovação regulatória global (FDA / CE).
- Modelo de produção: Flexibilidade total em HMLV (High-Mix Low-Volume) com suporte de engenharia dedicado para NPI (Introdução de Novos Produtos), visando a rápida produção de amostras.
Especificações da agulha do sensor de CGM
| Parâmetro | Faixa de especificações | Capacidades de fabricação e observações |
|---|---|---|
| Perfil externo mínimo | 0,3 × 0,3 mm | Projetado especificamente para adesivos ultrafinos de última geração e dispositivos de inserção de sensores com matriz de microagulhas. |
| Linha de tubos padrão | 0,3 mm a 1 mm (30G - 18G) | Geometrias personalizadas (perfis redondos, com ranhuras e assimétricos) disponíveis mediante desenho. |
| Espessura de parede ultrafina | Até 0,03 mm | Maximiza a folga do diâmetro interno (DI) para acomodar sensores enzimáticos internos e filamentos. |
| Materiais de alta qualidade | SS 304 | Todos os materiais são de grau médico e possuem total rastreabilidade. É possível personalizar a composição dos materiais. |
| Acabamento de bordas e superfícies | Retificação de precisão multifacetada Eletropolimento / Rebarbação química | Acabamento sem rebarbas, comprovado por SEM, para resolver a dor e o sangramento associados à inserção clínica. |
| Processamento secundário | Corte a laser flexível com ranhuras Microcurvadoras / Expansão / Estampagem | Gerenciado por nossa segunda divisão especializada em microtubos de precisão. |
Principais propostas de valor
Tecnologia anti-sangramento e de trauma mínimo: Após anos de pesquisa dedicada, conseguimos superar com sucesso o desafio enfrentado por todo o setor: o sangramento excessivo durante a inserção do sensor. Nossos perfis de agulha ultralisa minimizam o deslocamento do tecido e a ruptura dos capilares, reduzindo drasticamente o trauma e a interferência no sinal do sensor na fase inicial.
O 0,3 × 0,3 mm Avanço: Ultrapassando o limite físico absoluto das agulhas metálicas rígidas, nosso mais recente 0,3 × 0,3 mm O perfil apresenta uma seção transversal de espessura sem precedentes, proporcionando uma experiência de inserção verdadeiramente suave e “indolor” para o paciente.
Bordas impecáveis, comprovadas por SEM: Cada lote passa por processos avançados de esmerilhamento e polimento. Em imagens obtidas por microscópio eletrônico de varredura (SEM) de alta ampliação, nossas agulhas apresentam facetas totalmente livres de rebarbas e afiadas como lâminas, que deslizam sem esforço na camada subcutânea.
Suporte ágil ao HMLV: Adotamos plenamente o modelo de produção High-Mix Low-Volume (HMLV). Trabalhamos em parceria tanto com gigantes globais do setor de tecnologia médica quanto com startups ágeis, oferecendo prototipagem rápida, soluções personalizadas de materiais e dimensionamento flexível de lotes para ensaios clínicos.
