Nosso compromisso
Na LIJ Med Tube, cada microtubo, mesmo medindo 0,01 mm, incorpora o respeito pela vida. Seguimos rigorosamente o sistema de gerenciamento de qualidade ISO 13485 para garantir a extrema precisão e segurança dos componentes de nossos dispositivos médicos.
ISO 13485:2016 - Nosso compromisso com a excelência médica
Na LIJ Med Tube, a ISO 13485:2016 é mais do que apenas um certificado; é a alma de todas as nossas operações. Como uma norma internacional desenvolvida especificamente para o setor de dispositivos médicos, ela estabelece nosso compromisso inabalável com a segurança, a eficácia e a consistência no campo da fabricação de microtubos de precisão.
Cada lote de matérias-primas (aço inoxidável, níquel-titânio, tungstênio) deve ser verificado quanto ao MTC (Certificado de Teste de Material) antes de ser armazenado. Todas as matérias-primas estão em conformidade com os padrões ambientais RoHS 3.0 e REACH.
Um sistema de medição de imagens de alta resolução (VMM) é usado para garantir que as tolerâncias sejam controladas dentro de 0,01 mm. Um testador de rugosidade de superfície é usado para garantir que o valor Ra da parede interna atenda aos requisitos de transporte de fluidos médicos. Um processo de limpeza ultrassônica de vários estágios é empregado e a detecção de resíduos é realizada.
No modo de produção HMLV (Multi-Specification Small Batch), usamos ferramentas SPC para monitorar a estabilidade da produção e garantir a consistência de cada lote de produtos.
Centro de Conformidade Global
Estamos comprometidos com uma cadeia de suprimentos livre de conflitos. 100% de nossas fundições de minerais são verificadas pela RMI.
