Taahhüdümüz
LIJ Med Tube'da, 0,01 mm ölçülerindeki her mikrotüp yaşama saygıyı temsil eder. Tıbbi cihaz bileşenlerimizin son derece hassas ve güvenli olmasını sağlamak için ISO 13485 kalite yönetim sistemine sıkı sıkıya bağlıyız.
ISO 13485:2016 - Tıbbi Mükemmellik Taahhüdümüz
LIJ Med Tube'da ISO 13485:2016 bir sertifikadan daha fazlasıdır; tüm operasyonlarımızın ruhudur. Tıbbi cihaz endüstrisi için özel olarak geliştirilmiş uluslararası bir standart olarak, hassas mikrotüp üretimi alanında güvenlik, etkinlik ve tutarlılığa olan sarsılmaz bağlılığımızı ortaya koymaktadır.
Her hammadde partisi (paslanmaz çelik, nikel-titanyum, tungsten) depoya konulmadan önce MTC (Malzeme Test Sertifikası) için kontrol edilmelidir. Tüm hammaddeler RoHS 3.0 ve REACH çevre standartlarına uygundur.
Toleransların 0,01 mm içinde kontrol edilmesini sağlamak için yüksek çözünürlüklü bir görüntüleme ölçüm sistemi (VMM) kullanılır. İç duvar Ra değerinin tıbbi sıvı taşıma gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için bir yüzey pürüzlülüğü test cihazı kullanılır. Çok aşamalı bir ultrasonik temizleme işlemi uygulanır ve kalıntı tespiti yapılır.
HMLV (Çok Spesifikasyonlu Küçük Parti) üretim modunda, üretim istikrarını izlemek ve her ürün partisinin tutarlılığını sağlamak için SPC araçlarını kullanıyoruz.
Küresel Uyum Merkezi
Çatışmasız bir tedarik zinciri taahhüt ediyoruz. Mineral eriticilerimizin 100%'si RMI tarafından doğrulanmıştır.
