Unser Engagement
Bei LIJ Med Tube verkörpert jedes Mikroröhrchen, das auch nur 0,01 mm misst, Respekt vor dem Leben. Wir halten uns streng an das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485, um die extreme Präzision und Sicherheit unserer medizintechnischen Komponenten zu gewährleisten.
ISO 13485:2016 - Unser Engagement für medizinische Spitzenleistungen
Bei LIJ Med Tube ist die ISO 13485:2016 mehr als nur ein Zertifikat; sie ist die Seele all unserer Aktivitäten. Als internationale Norm, die speziell für die Medizinprodukteindustrie entwickelt wurde, unterstreicht sie unser unerschütterliches Engagement für Sicherheit, Effektivität und Konsistenz im Bereich der Präzisions-Mikroschlauchfertigung.
Jede Charge von Rohstoffen (Edelstahl, Nickel-Titan, Wolfram) muss vor der Einlagerung auf ein MTC (Material Test Certificate) geprüft werden. Alle Rohstoffe entsprechen den Umweltstandards RoHS 3.0 und REACH.
Ein hochauflösendes bildgebendes Messsystem (VMM) wird verwendet, um sicherzustellen, dass die Toleranzen innerhalb von 0,01 mm kontrolliert werden. Ein Oberflächenrauhigkeitsprüfer stellt sicher, dass der Ra-Wert der Innenwand den Anforderungen für den Transport medizinischer Flüssigkeiten entspricht. Es wird ein mehrstufiges Ultraschallreinigungsverfahren eingesetzt, und es wird eine Rückstandserkennung durchgeführt.
In der HMLV-Produktion (Multi-Specification Small Batch) verwenden wir SPC-Tools, um die Produktionsstabilität zu überwachen und die Konsistenz jeder Produktcharge zu gewährleisten.
Global Compliance Center
Wir haben uns zu einer konfliktfreien Lieferkette verpflichtet. 100% unserer Mineralienschmelzen sind von RMI verifiziert.
