主要功能
- 专有沟槽成型技术： 在设计上实现了传感器的无缝集成和插入过程中的结构完整性。.
- 超光滑表面处理： 先进的电抛光技术可最大限度地减少摩擦，减轻患者的不适感和皮肤创伤。.
- 精密公差： 严格的制造控制，公差小至 ±0.01mm，确保与传感器电子元件完美对齐。.
- 卓越的生物相容性 由医疗级不锈钢 304 制成，符合严格的安全标准。.
应用
- 连续血糖监测 (CGM)： 用于长期可穿戴式葡萄糖传感器的可靠插入针。.
- 皮下生物传感器： 是需要微创接入的生理监测设备的理想选择。.
- 自动给药系统： 用于贴片泵和胰岛素输送接口的精密部件。.
- 临床研发原型： 从最初的概念到试生产，为医疗技术初创企业提供支持。.
为什么选择 LIJ Med Tube？
- 一站式 OEM/ODM 解决方案： 从最初的图纸分析到大批量生产，我们负责整个生命周期。.
- 快速原型制作前置时间： 我们了解研发周期的紧迫性，可加快工程样品的周转。.
- 认证质量管理： 按照 ISO13485 认证体系运行，确保完全可追溯性和合规性。.
- 规模成本效益： 利用优化的生产流程，提供优质的质量，而无需昂贵的价格。.
合规与质量保证
- 质量管理： 严格按照 ISO 13485 医疗器械质量管理标准生产。.
- 环境与材料合规： 全面的文件支持，包括 CMRT 6.5 (冲突矿物报告模板）和 EMRT 2.1 (扩展矿物报告模板），以获得全球监管部门的批准（FDA/CE）。.
- 生产型号： 全面的 HMLV（高混合小批量）灵活性，以及专门的 NPI（新产品介绍）工程支持，可实现快速取样。.
CGM 传感器针规格
| 参数 | 规格范围 | 制造能力与说明 |
|---|---|---|
| 最小外轮廓 | 0.3*0.3 毫米 | 专为下一代超薄贴片和微针阵列传感器插入器量身定制。. |
| 标准管材范围 | 0.3 毫米至 1 毫米（30G - 18G） | 可根据图纸定制几何形状（圆形、开槽型、不对称型）。. |
| 超薄壁厚 | 低至 0.03 毫米 | 最大化内径 (ID) 间隙，以容纳内部酶传感器/纤维。. |
| 高级材料 | SS 304 | 所有材料均为医用级，具有完全可追溯性。支持定制材料混合。. |
| 边缘和表面处理 | 多面精密磨削 电解抛光/化学去毛刺 | 经 SEM 验证的无毛刺精加工，可解决临床插入疼痛和出血问题。. |
| 二次加工 | 开槽柔性激光切割 微型弯管机/扩口机/锻造机 | 由我们第二个专门的精密微型管材部门负责。. |
核心价值主张
止血和最小创伤技术： 经过多年的潜心研究，我们成功解决了传感器插入过程中出血过多这一业界难题。我们的超光滑针头轮廓可最大限度地减少组织移位和毛细血管破坏，从而大幅降低创伤和早期传感器信号干扰。.
"(《世界人权宣言》) 0.3*0.3 毫米 突破： 我们的最新产品突破了刚性金属针的绝对物理极限。 0.3*0.3 毫米 其横截面之薄前所未有，可为患者带来真正无缝、“无痛 ”的插入体验。.
经过 SEM 验证的无瑕边缘： 每一批产品都经过先进的研磨和抛光工艺。在高倍扫描电子显微镜（SEM）成像下，我们的针头完全没有毛刺，切面锋利，可以毫不费力地滑入皮下层。.
敏捷 HMLV 支持： 我们完全接受高混合小批量（HMLV）生产模式。我们与全球医疗技术巨头和灵活的初创企业合作，为临床试验提供快速原型设计、定制材料解决方案和灵活的批量扩展。.
