Kundenspezifische Bullet-Point-Nadel

Bei LIJ Med Tube, sind wir auf die Auftragsfertigung von hochpräzisen medizinischen Nadeln und Mikroschlauchkomponenten spezialisiert. Unser Maßgefertigte Nadeln mit Rundspitze sind mit einem glatten, kugelförmigen (konischen/stiftspitzenförmigen) Spitzenübergang ausgestattet, der speziell darauf ausgelegt ist, Gewebeverletzungen zu minimieren, das Aushöhlen von Gewebe zu verhindern und die Strömungsdynamik in kritischen medizinischen Geräten und Analysegeräten zu optimieren.

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Umfassender technischer Überblick

 

Unsere maßgefertigten Bullet-Point-Nadeln verkörpern den Gipfel der Mikrofertigungstechnologie, bei der fortschrittliche Geometrie auf kompromisslose Materialintegrität trifft.

  • Geometrische Auslegung ohne Kernbohrung: Das glatte, sich verjüngende, kugelförmige Profil drückt Gewebe oder Septen beiseite, anstatt es zu durchtrennen. Dadurch wird das Risiko einer Fragmentierung (Aushöhlung) vermieden und eine absolut dichte Abdichtung bei Anwendungen gewährleistet, bei denen das Septum durchdrungen wird.

  • Optimale Strömungsdynamik: Durch die Kombination von hochpräzisem Schleifen mit präzisen Seitenanschlüssen oder maßgeschneiderten Öffnungskonfigurationen gewährleisten diese Nadeln gleichmäßige Durchflussraten und minimale Turbulenzen während der Abgabe oder Absaugung.

  • Fortgeschrittene Oberflächentechnik: Durch den Einsatz firmeneigener Verfahren zum Elektropolieren und Mikroentgraten erzielen wir eine extrem glatte Oberflächenbeschaffenheit sowohl innen als auch außen. Ra ≦ 0,2 µm. Dadurch wird die Reibung drastisch verringert, die Einführkraft reduziert und die Adsorption von Proteinen oder die Übertragung von Chemikalien verhindert.

  • Materialqualität: Erhältlich in medizinischem Edelstahl (304, 316L), Kobalt-Chrom (CoCr) und Wolfram, um spezifische Anforderungen hinsichtlich Festigkeit, Röntgenkontrast und Biokompatibilität zu erfüllen.

 

Warum sollten Sie sich für LIJ Med Tube entscheiden?

    • Zwei technische Bereiche – Fachwissen in den Bereichen Rohre und Nadeln: Wir sind uns voll und ganz bewusst, dass “Schläuche” und “Nadeln” völlig unterschiedliche technische Herausforderungen und fertigungstechnische Hürden darstellen. LIJ Med Tube verfügt über umfassende Branchenerfahrung sowohl in der Herstellung ultrafeiner Schläuche als auch im Präzisionsschleifen ultrascharfer Nadelspitzen und bietet eine Komplettlösung aus einer Hand – von der Schlauchformung bis zur Funktionalisierung des distalen Endes.

    • Fähigkeiten im Bereich der extremen Miniaturisierung: Indem wir die absoluten Grenzen der Mikrofertigung ausloten, sind wir in der Lage, ultrafeine medizinische Schläuche und Nadeln mit einer Außendurchmesser (OD) von nur 0,06 mm, wobei die Maßtoleranzen auf Mikrometerebene streng kontrolliert werden.

    • Erstklassige Oberflächen- und Kantenkontrolle: Durch den Einsatz branchenführender elektrochemischer Polierverfahren und hochenergetischer mikroskopischer Entgratungsverfahren stellen wir sicher, dass die Kanten aller Mikroschlitze, Aussparungen und Seitenfenster auch bei mikroskopischer Untersuchung makellos glatt bleiben, wodurch jegliches Risiko einer Beschädigung der Gefäßwand oder klinischer Komplikationen ausgeschlossen wird.

    • Umfassende Kenntnisse im Bereich Biomaterialien: Bei unserer Produktion verwenden wir überwiegend hochwertige austenitische Edelstähle (304, 304L, 316, 316L) als Grundlage. Darüber hinaus haben wir unsere Technologie weiterentwickelt, um hochspezialisierte Legierungen – wie Nitinol (Nickel-Titan), Kobalt-Chrom (Co-Cr) und Platin-Iridium (Pt-Ir) – für kritische medizinische Geräte erfolgreich verarbeiten zu können.

 

Zielanwendungen und klinische Bereiche

 

Unsere speziell entwickelten „Bullet-Point“-Nadeln haben sich in einem breiten Spektrum spezialisierter medizinischer und diagnostischer Anwendungen bewährt:

  • Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) und Insulinabgabe: Ultradünne Einführnadeln für die schmerzfreie und schonende subkutane Platzierung von Sensoren und Kanülen.

  • In-vitro-Diagnostik (IVD) und Laborautomatisierung: Äußerst langlebige Probenentnahmesonden und Reagenzdosiernadeln, die wiederholt durch Gummisepta dringen, ohne dabei Kerne zu hinterlassen oder zu verstopfen.

  • Interventionelle Radiologie und Biopsie: Stifteförmige Ausführungen, die zur gezielten Wirkstoffabgabe, zur Flüssigkeitsabsaugung oder zur Führung koaxialer Systeme durch dichtes Gewebe ohne Ablenkung verwendet werden.

  • Mikrochirurgie in der Augenheilkunde und Neurologie: Mikroskoppinzelne Nadeln, die für ein hohes taktiles Feedback und maximale Präzision an hochsensiblen anatomischen Stellen entwickelt wurden.

 

Technische Daten

 

Jede von uns hergestellte Nadel wird vollständig an Ihre spezifischen Konstruktionsunterlagen angepasst. Nachfolgend finden Sie unsere Standard-Konstruktionsleistungen:

 

SpezifikationspunktLeistungsmerkmale & Reichweite
PrimärmaterialienAustenitischer Edelstahl: SUS304, SUS304L, SUS316, SUS316L
SpeziallegierungenNitinol, Co-Cr, Pt-Ir
MindestaußendurchmesserBis zu 0,06 mm (Grenzwert der ultrafeinen Mikrofertigung)
WandstärkenbereichMaßgeschneidert gemäß den OD-Spezifikationen
VerarbeitungstechnikPräzisionslaserschlitzen, mehrachsiges Ultrapräzisionsschleifen, Stanzen von Seitenfenstern, Mehrfachschrägschleifen mit Nadelspitze, elektrochemisches Entgraten und Polieren
MaßtoleranzToleranz für Außendurchmesser/Innendurchmesser bis zu ±0,005 mm; Längentoleranz bis zu ±0,05 mm
OberflächenrauheitRa ≤ 0,2 μm (nach elektrochemischem Polieren)

Arbeiten Sie mit einem nach ISO 13485 zertifizierten Hersteller zusammen

 

Als Hersteller von Präzisionsprodukten für den medizinischen Bereich, der sich auf den globalen B2B-Markt konzentriert, arbeitet LIJ Med Tube streng nach den ISO 13485 – Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Von der Rückverfolgbarkeit hochreiner Rohstoffe und strengen Qualitätskontrollen während des Herstellungsprozesses bis hin zur Endreinigung und Verpackung in Reinräumen der Klasse 10.000 entspricht jeder Schritt den weltweiten regulatorischen und Compliance-Standards.

Wir bieten nicht nur Standardkomponenten an, sondern haben uns auch auf Maßgeschneiderte Entwicklung (OEM/ODM) basierend auf technischen Zeichnungen von weltweit tätigen Forschungs- und Entwicklungsunternehmen im Bereich Medizinprodukte. Vom Prototypenbau bis zur Serienfertigung bieten wir Ihnen agile technische Unterstützung im Bereich „Design for Manufacturing“ (DFM), um die Markteinführung Ihrer innovativen Medizinprodukte zu beschleunigen.