Temel Özellikler
- Tescilli Yiv Oluşturma Teknolojisi: Yerleştirme sırasında sorunsuz sensör entegrasyonu ve yapısal bütünlük için tasarlanmıştır.
- Ultra Pürüzsüz Yüzey Kaplaması: Gelişmiş elektropolisaj sürtünmeyi en aza indirerek hastanın rahatsızlığını ve cilt travmasını azaltır.
- Hassas Toleranslar: Sensör elektroniği ile mükemmel hizalama sağlamak için ±0,01 mm'ye kadar sıkı toleranslarla sıkı üretim kontrolü.
- Üstün Biyouyumluluk: Sıkı güvenlik standartlarını karşılamak için tıbbi sınıf Paslanmaz Çelik 304'ten üretilmiştir.
Uygulamalar
- Sürekli Glikoz İzleme (CGM): Uzun süreli giyilebilir glikoz sensörleri için güvenilir yerleştirme iğneleri.
- Deri Altı Biyosensörler: Minimal invaziv erişim gerektiren fizyolojik izleme cihazları için idealdir.
- Otomatik İlaç Dağıtım Sistemleri: Yama pompaları ve insülin dağıtım arayüzleri için hassas bileşenler.
- Klinik Ar-Ge Prototipleme: MedTech girişimlerini ilk konseptten pilot üretime kadar desteklemek.
Neden LIJ Med Tube'u Seçmelisiniz?
- Tek Noktadan OEM/ODM Çözümleri: İlk çizim analizinden yüksek hacimli üretime kadar tüm yaşam döngüsünü ele alıyoruz.
- Hızlı Prototipleme Teslim Süreleri: Ar-Ge döngülerinin aciliyetini anlıyor ve mühendislik numuneleri için hızlandırılmış geri dönüş sunuyoruz.
- Sertifikalı Kalite Yönetimi: Tam izlenebilirlik ve uyumluluk sağlamak için ISO13485 sertifikalı bir sistem altında faaliyet göstermektedir.
- Ölçekte Maliyet Verimliliği: Yüksek fiyat etiketi olmadan üstün kalite sunmak için optimize edilmiş üretim süreçlerinden yararlanma.
Uyumluluk ve Kalite Güvencesi
- Kalite Yönetimi: Sıkı ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim standartları altında üretilmiştir.
- Çevre ve Malzeme Uyumluluğu: Aşağıdakileri içeren tam dokümantasyon desteği CMRT 6.5 (Çatışma Mineralleri Raporlama Şablonu) ve EMRT 2.1 (Genişletilmiş Mineral Raporlama Şablonu) küresel düzenleyici onayı (FDA / CE) için.
- Üretim Modeli: Hızlı örnekleme için özel NPI (Yeni Ürün Tanıtımı) mühendislik desteği ile tam HMLV (Yüksek Karışımlı Düşük Hacimli) esnekliği.
CGM Sensör İğnesi Özellikleri
| Parametre | Spesifikasyon Aralığı | Üretim Kabiliyetleri & Notlar |
|---|---|---|
| Minimum Dış Profil | 0,3*0,3 mm | Yeni nesil ultra ince yamalar ve mikroiğne dizili sensör yerleştiriciler için özel olarak tasarlanmıştır. |
| Standart Boru Aralığı | 0,3 mm'den 1 mm'ye kadar (30G - 18G) | Özel geometriler (yuvarlak, oluklu, asimetrik profiller) çizim üzerine mevcuttur. |
| Ultra İnce Duvar Kalınlığı | 0,03 mm'ye kadar | Dahili enzim sensörlerini/filamentlerini yerleştirmek için iç çap (ID) boşluğunu en üst düzeye çıkarır. |
| Premium Malzemeler | SS 304 | Tüm malzemeler tam izlenebilirliğe sahip tıbbi sınıftır. Özel malzeme karışımı desteklenir. |
| Kenar ve Yüzey İşlemleri | Çok yüzeyli hassas taşlama Elektro-parlatma / Kimyasal çapak alma | Klinik yerleştirme ağrısını ve kanamayı çözmek için SEM onaylı çapaksız sonlandırma. |
| İkincil İşleme | Oluklu esnek lazer kesim Mikro bükücüler / Genişletme / Swaging | İkinci özel hassas mikro boru bölümümüz altında ele alınmaktadır. |
Temel Değer Önerileri
Kanama Önleyici ve Minimal Travma Teknolojisi: Yıllar süren özel araştırmalar sayesinde, sensör yerleştirme sırasında aşırı kanama gibi sektör genelinde karşılaşılan bir sorunu başarıyla çözdük. Ultra pürüzsüz iğne profillerimiz doku yer değiştirmesini ve kılcal damar bozulmasını en aza indirerek travmayı ve erken evre sensör sinyali parazitini büyük ölçüde azaltır.
Bu 0,3*0,3 mm Atılım: Sert metalik iğnelerin mutlak fizik sınırını zorlayan en son ürünümüz 0,3*0,3 mm profili, benzeri görülmemiş derecede ince bir kesit sunarak gerçekten sorunsuz, “ağrısız” bir hasta yerleştirme deneyimi sağlar.
Kusursuz SEM ile Kanıtlanmış Kenarlar: Her bir parti gelişmiş taşlama ve parlatma işlemlerinden geçirilir. Yüksek büyütmeli Taramalı Elektron Mikroskobu (SEM) görüntülemesi altında, iğnelerimiz deri altı tabakasına zahmetsizce kayan tamamen çapaksız, jilet keskinliğinde yüzler sergiler.
Çevik HMLV Desteği: Yüksek Karışımlı Düşük Hacimli (HMLV) üretim modelini tamamen benimsiyoruz. Hem küresel MedTech devleriyle hem de çevik startup'larla ortaklık kurarak hızlı prototipleme, özel malzeme çözümleri ve klinik deneyler için esnek parti ölçeklendirme sağlıyoruz.
