Nuestro compromiso
En LIJ Med Tube, cada microtubo, aunque mida 0,01 mm, encarna el respeto por la vida. Nos adherimos estrictamente al sistema de gestión de calidad ISO 13485 para garantizar la extrema precisión y seguridad de nuestros componentes de dispositivos médicos.
ISO 13485:2016 - Nuestro compromiso con la excelencia médica
En LIJ Med Tube, la norma ISO 13485:2016 es más que un certificado; es el alma de todas nuestras operaciones. Como norma internacional desarrollada específicamente para la industria de dispositivos médicos, establece nuestro compromiso inquebrantable con la seguridad, la eficacia y la coherencia en el campo de la fabricación de microtubos de precisión.
Cada lote de materias primas (acero inoxidable, níquel-titanio, tungsteno) debe someterse a un control de MTC (Certificado de Prueba de Materiales) antes de ser almacenado. Todas las materias primas cumplen las normas medioambientales RoHS 3.0 y REACH.
Se utiliza un sistema de medición de imágenes de alta resolución (VMM) para garantizar que las tolerancias se controlan dentro de 0,01 mm. Se utiliza un comprobador de rugosidad superficial para garantizar que el valor Ra de la pared interior cumple los requisitos de transporte de fluidos médicos. Se emplea un proceso de limpieza por ultrasonidos multietapa y se realiza la detección de residuos.
En el modo de producción HMLV (Multi-Specification Small Batch), utilizamos herramientas SPC para controlar la estabilidad de la producción y garantizar la consistencia de cada lote de productos.
Centro Global de Cumplimiento
Estamos comprometidos con una cadena de suministro libre de conflictos. 100% de nuestras fundiciones de minerales están verificadas por RMI.
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